下列关于医师可以超药品说明书范围用药的三个条件,其中错误的是()
A.在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下
B.患者强烈要求的
C.医师取得患者明确知情同意
D.具有循证医学证据
A.在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下
B.患者强烈要求的
C.医师取得患者明确知情同意
D.具有循证医学证据
B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范
C、机构处在法律风险中,在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定:“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”
D、超说明书用药的本质是探索性研究,患者是否受益无法确定,一旦给患者带来风险,则违背伦理精神
E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称,处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从,而知情同意落实却不到位
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用
E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料
A.患者需要可以使用
B.为了患者利益,病情危险、无可替代药品,有合理证据支持,患者知情并同意、用药后及时记录及备案
C.患者家庭觉得需要
D.医生觉得需要即可
A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方
B.必须凭执业药师的处方
C.由患者按药品说明书自我判断用药
D.在执业药师指导下自我判断
E.可到社会药店自行决定
A.使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法
B.所开具处方中有不合理用药的
C.所开具处方为非适应症用药
D.所开具处方中有禁忌症用药
E.A+B+C+D
A.2011月,卫生部出台的《关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》(卫办医政发[2011]112
B.《中国国家处方集化学药品与生物制品卷(儿童卷)》
C.卫生部(2011)全国专科医院“医疗质量万里行”检查
D.卫生部(2013)等级医院复审
E.目前我国尚无明确立法来管理超说明书用药行为