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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列哪项是研究者职责？（)

A.任命监查员，监查临床实验

B.建立临床实验质量控制与质量保证系统

C.对实验用药物作出医疗决定

D.保证明验用药物质量合格

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第1题

下列哪项是协调员的职责？（)

A.任命监查员，监查临床试验

B.记录原始病历

C.记录药品发放回收表

D.录入EDC

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第2题

保证临床实验进展是研究者职责，与监查员无关。（)

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第3题

申办者任命通过训练人员作为监查员，监查临床实验进行。（)

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第4题

监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告对的完整。（)

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第5题

监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，以确认在实验前获得所有受试者知情批准书。（)

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第6题

实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。（)

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第7题

临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括（)

A.监查计划

B.试验方案

C.研究者手册

D.安全信息报告

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第8题

数据解决、记录分析、成果报告、刊登方式等均属研究者职责，不须此外分工。（)

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第9题

为保密起见，研究者只向助手阐明关于实验资料、规定和在工作中职责。（)

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第10题

根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪，CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责，对化验结果及时进行追踪，结果及时告知研究者。（)

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第11题

职责分工不包括下列哪项（)

A.早期的职责分工

B.历史沿革

C.非密封工作场所分级

D.军队单位的监管

E.现行的地方部门分工

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