申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或赔偿,以下描述是错误的是()
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,不管该损害是否是由研究者和临床试验机构自身过失所致
B.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保正,但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,不管该损害是否是由研究者和临床试验机构自身过失所致
B.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保正,但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书
A.嘱患者卧床休息,呼吸困难者予半坐卧位
B.立即给予高浓度、高流量吸氧
C.对极度烦躁不安或出现昏迷者应加床挡或约束肢体,以保证安全,必要时专人护理
D.遵医嘱应用呼吸兴奋剂时,应保证呼吸道通常,适当增加吸氧浓度
E.遵医嘱应用呼吸兴奋剂过程中,出现恶心、呕吐或肢体抽搐,提示药物过量,应及时与医生联系
A.直接问明调查对象的个人资料
B.必要时邀请调查对象所在单位领导成员到场,对其施加适当的心理压力,以保证访谈内容的真实准确
C.态度要诚息,方式方法要得当
D.将调研者的个人观点或见解向调查对象进行暗示,以期求得共鸣
A.受试者的管床医生
B.申办者
C.医务人员
D.经PI授权进行知情同意的研究者
A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告
B.同时要求数据管理步骤均应记录在案,以便对数据质量进行检查
C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存
D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序,并配有相应处理编码的应急信件
E.确定使用适当的工作程序,以保证数据库的保密性,并应具有计算机数据库的维护和支持程序