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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或赔偿,以下描述是错误的是()

A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,不管该损害是否是由研究者和临床试验机构自身过失所致

B.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保正,但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿

D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用

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第1题
关于申办者选择研究者应当符合的要求,下列说法不正确的是:()。

A、申办者负责选择研究者和临床试验机构

B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责

C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)

D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书

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第2题
出现肺性脑病时,应采取的措施有()

A.嘱患者卧床休息,呼吸困难者予半坐卧位

B.立即给予高浓度、高流量吸氧

C.对极度烦躁不安或出现昏迷者应加床挡或约束肢体,以保证安全,必要时专人护理

D.遵医嘱应用呼吸兴奋剂时,应保证呼吸道通常,适当增加吸氧浓度

E.遵医嘱应用呼吸兴奋剂过程中,出现恶心、呕吐或肢体抽搐,提示药物过量,应及时与医生联系

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第3题
实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第4题
申办者应向受试者提供具备易于辨认、对的编码、并贴有特殊标签实验用药物。()
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第5题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者安全和权益的负责者是()。

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第6题
申办者应对临床实验中发生与实验有关损害或死亡受试者提供恰当治疗或经济补偿。()
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第7题
采取个别访查的调研方式时,下述做法正确的是()。

A.直接问明调查对象的个人资料

B.必要时邀请调查对象所在单位领导成员到场,对其施加适当的心理压力,以保证访谈内容的真实准确

C.态度要诚息,方式方法要得当

D.将调研者的个人观点或见解向调查对象进行暗示,以期求得共鸣

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第8题
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需在知情同意书上签署姓名和日期()

A.受试者的管床医生

B.申办者

C.医务人员

D.经PI授权进行知情同意的研究者

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第9题
药物临床试验过程中所产生的各类数据的管理要求?()

A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告

B.同时要求数据管理步骤均应记录在案,以便对数据质量进行检查

C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存

D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序,并配有相应处理编码的应急信件

E.确定使用适当的工作程序,以保证数据库的保密性,并应具有计算机数据库的维护和支持程序

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第10题
目前大部分寿险公司属于全国性保险公司, 经营区域遍布全国多个省份, 员工数量众多。 为了保证
培训活动的正常开展, 往往会采取远程学习方式, 这样的培训方式可以减少差旅成本, 而且信息量大, 缺点就是培训者与受训者之间互动性不足。()

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第11题
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监察员的工作内容()

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