关于研究者遵循试验方案,说法正确的是()
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药
A.是一种安全,方便的方法
B.是广大基层医务人员都可以安全应用的方法
C.应用过程中一定遵循个体化原则
D.不同地区,可以根据患者的需要,建立不同的基础胰岛素治疗方案
E.以上都对
A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告
B.研究者未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.研究者应当配合伦理委员会,提供伦理审查需要的所有文件
D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者无须上报伦理委员会
A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告
B.同时要求数据管理步骤均应记录在案,以便对数据质量进行检查
C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存
D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序,并配有相应处理编码的应急信件
E.确定使用适当的工作程序,以保证数据库的保密性,并应具有计算机数据库的维护和支持程序
A.研究者很忙的时候,可以让CRC来操作研究者的账号进行随机
B.系统账号申请后,需要及时激活
C.系统账号必须专人专用
D.账号权限的开通需要参照授权表
A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期
B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
A.保险公司业务范围应遵循保险兼营原则
B.经营人身保险业务的保险公司可以同时经营财产保险业务
C.新设保险公司可以申请基础类业务和扩展类业务
D.保险资金运用需遵循稳健、安全性原则
A.职业道德是从业人员职业资质评价的惟一指标
B.职业道德与从业人员职业技能提高无关
C.职业道德是从业人员在职业活动中应遵循的行为规范
D.职业道德是从业人员在职业活动中的综合强制要求
A.职业道德是从业人员职业资质评价的惟一指标
B.职业道德是从业人员职业技能提高的决定性因素
C.职业道德是从业人员在职业活动中应遵循的行为规范
D.职业道德是从业人员在职业活动中的综合强制要求
A.删除一个对象时,与该对象相关的policy授权会被删除
B.Policy支持通过xml文件的方式授权
C.当Allow和Deny同时存在时,遵循Deny优先原则
D.授权对象支持以通配符