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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

我国于（)以国家食品药品监督管理局第24号令颁布《药品说明书和标签管理规定》

A.2005年3月15日

B.2006年3月15日

C.2007年3月15日

D.2008年3月15日

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第1题

为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是（)

A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品管理局药品审评中心

D.中国药品生物制品检定所

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第2题

我国药品准入控制的主要行政部门是()。

A.卫生局

B. 食品药品监督管理局

C. 工商局

D. 质量技术监督管理局

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第3题

负责国家药品标准的制定和修改的机构是（）。

A.药典委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.省级食品药品监督管理局

D.卫计委

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第4题

国家食品药品监督管理局（SFDA)规定：药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门

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第5题

某药品的批准文号为“国药准字Z20090009”，表示（)。

A.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药，其编号为0009

B.该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药，其编号为0009

C.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药，其编号为0009

D.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药

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第6题

直接涉及药品及医疗器械监管的主要部门包括()。①国家食品药品监督管理局 ②国家中医药管理局 ③国家发展和改革委员会④卫生部 ⑤人力资源和社会保障部

A.①②③④

B. ①②③④⑤

C. ①③④

D. ②③⑤

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第7题

负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的部门是国家食品药品监督管理局。（）

此题为判断题(对，错)。

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第8题

不同医疗保险有各自的主管部门，本意见由国家发改委等六部委联合发布，本《意见》的发文单位不涉及和包括()。

A.卫生部

B. 人力资源与社会保障部

C. 保监会

D. 国家食品药品监督管理局

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第9题

下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是（）。

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上没有供应的品种

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第10题

国家食品药品监督管理局的相关职责包括()： ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施、起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。

A.①②③

B. ①②④

C. ①③④

D. ①②③④

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第11题

国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械的监管内容包括()。① 负责药品及医疗器械安全监督管理的政策、规划并实施监督，起草相关法律和规章制度② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督③ 负责药品及医疗器械价格、服务价格和收费政策④ 拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

A.①②③

B. ①②④

C. ①③④

D. ②③④

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