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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于试验用药品不良反应,下列说法正确的是()。

A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性

B.临床试验期间发生的不良事件,上市后称为不良反应

C.判定为可能有关的AE属于不良反应,但判定为可能无关的AE不属于不良反应

D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应

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第1题
关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第2题
下列关于药物治疗高血压的说法中,正确的是()。

A.抗高血压药物可以根治高血压

B.症状缓解后应及时停药

C.最佳治疗方法是合并用药

D.出现不良反应立即停药

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第3题
下列哪项是研究者的职责()

A.保证试验用药品质量合格

B.对试验用药品作出医疗决定

C.任命监查员,监查临床试验

D.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

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第4题
下列关于血药浓度的说法哪个是正确的?()

A.血药浓度在治疗窗内一定有效

B.血药浓度超过治疗窗上限出现不良反应

C.血药浓度低于治疗窗下限治疗失败

D.血药浓度有效范围是个相对值

E.目前检测药物均有明确的治疗窗

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第5题
关于发药,下列说法错误的是()。

A.核对病人姓名、取药凭证号码、交款凭证以及药剂(贴)数

B.检查内服、外用药是否用专用包装,外用药是否标明用法并向病人特别说明

C.计价一定要求准确,应注意帖(付)数,以免造成补费和退费现象

D.检查附带药品是否齐全

E.处方中需特殊处理的药物,以及煎法、用法、服法,必须向病人说明

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第6题
下列关于枸橼酸铋钾的说法正确的是()?

A.有一定肾毒性,肾功能不全者禁用

B.不良反应可见恶心、呕吐、便秘及腹泻

C.与高蛋白饮食同服效果好

D.不宜与抗酸药同服

E.可使舌苔及大便呈灰黑色

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第7题
二、多选题41.下列关于药品质量特性说法正确的是()

A.疗效确切

B.保用安全

C.稳定性好

D.给药方便

E.价格便宜

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第8题
每种剂型由于其特殊的剂型特点,在临床应用时都需正确服用才能正常发挥其疗效,下列关于各剂型使用注意事项说法错误的是()

A.内服散剂一般为细粉,以便儿童及老人服用,服用时不宜过急,单次服用剂量适量,服药后应大量饮水,以免药物粘在食管壁影响吸收

B.中药颗粒剂不宜用铁质或铝质冲服,以免影响疗效

C.片剂粉碎或联合其他药物外用是不正确的,不仅对治疗无益,且会增加药物的相互作用,危险性增加

D.长期服用含片,会抑制自身溶菌酶及抗体的产生,也有可能导致免疫功能低下,食欲减退等不良反应

E.服用胶囊剂作用的水一般是温度不超过40℃的温开水,水量在100ml左右较为适宜,避免由于胶囊药物质地轻,悬浮在会厌上部,引起呛咳

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第9题
关于可以降低毒副作用的说法下列哪些是正确的()。

A.甘草与呋喃唑酮联合治疗肾盂肾炎,即可防止呋喃唑酮的胃肠道反应,又可保留其杀菌作用

B.黄精、骨碎补、甘草等与链霉素联用,可减少或消除链霉素引发的耳鸣、耳聋等不良反应

C.丹参注射液与庆大霉素联用,可使肾皮质Na+、K+--ATP酶活性保持在较高水平,降低因酶活性减低引起的肾损害作用

D.小柴胡汤、人参汤等与丝裂霉素联用,可减轻其不良反应

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第10题
保障受试者权益的重要措施是()。

A.知情同意和伦理审查

B.有充分的的临床试验依据

C.正确使用试验用药品

D.保护受试者身体状况良好

E.临床试验机构和伦理委员会

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第11题
按GSP要求,下列关于药品运输与配送说法正确的是()

A.运输药品可以使用敞篷式货物运输工具

B.药品送货时必须票货同行,可以按要求送货至客户仓库地址以外的场所

C.在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车或者保温箱内的温度数据

D.运输过程中,药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

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