A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()。
A、该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替
B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制
C、在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片
D、向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片
2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()。
A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B、经卫生健康主管部门批准方可配制
C、经省级药品监督管理部门批准方可配制
D、向国家中医药管理局备案后方可配制
A.对于HIV感染者,尽早开启抗病毒治疗有助于延长生存年限
B.早期积极主动进行抗病毒治疗,可以治愈患者
C.目前已有三合一或四合一的单片复方制剂,服用更加方便
D.目前已经推出长效融合抑制剂,每周仅需注射一次
E.单抗产品已被批准应用于艾滋病治疗
A.材料、构配件、器具及半成品检验批不合格时不得使用
B.混凝土浇筑前施工质量不合格的检验批,应返工、返修,并应重新验收
C.混凝土浇筑后施工质量不合格的检验批,应按加固补强
D.混凝土浇筑后施工质量不合格的检验批,应按规范有关规定进行处理
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
合格品超过10%),填写零组件不合格品审理一式四份交检验室检验技术员。检验技术员对审理单内容进行审查、复验时发现有3件φ4±0.003外圆合格,让检验员重新填写不合格品审理单。根据审理结论,经返工后合格4件,让步许可3件,报废1件问该工人一次提交合格率是多少?错检率是多少?