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[判断题]

制剂产品不得进行重新加工,但制剂返工可不必经过风险评估()

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第1题
给水排水管道工程质量验收不合格时,经返工重做或更换管节、管件、管道设备等的验收批,可不重新进行验收。()
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第2题
二次检验员检完产品后必须做好检验记录,如有返工,按正常进行返工加工。()
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第3题
下列关于医疗机构配制的制剂的说法,错误的是()。

A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料

C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医

D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售

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第4题
不得进行现金交易的药品有()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.冷链药品

D.含特殊药品复方制剂

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第5题
某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定
在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()。

A、该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替

B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C、在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D、向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片

2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()。

A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B、经卫生健康主管部门批准方可配制

C、经省级药品监督管理部门批准方可配制

D、向国家中医药管理局备案后方可配制

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第6题
艾滋病治疗领域进展迅速,以下描述正确的是:()。

A.对于HIV感染者,尽早开启抗病毒治疗有助于延长生存年限

B.早期积极主动进行抗病毒治疗,可以治愈患者

C.目前已有三合一或四合一的单片复方制剂,服用更加方便

D.目前已经推出长效融合抑制剂,每周仅需注射一次

E.单抗产品已被批准应用于艾滋病治疗

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第7题
褪黑素镇静催眠作用特点错误的是()。

A.外源性褪黑素可能诱导睡眠

B.有助于重新设定生物钟

C.用于因时差或换班所致的失眠

D.褪黑素制剂对非昼夜节律性失眠的疗效确定

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第8题
下列关于不合格检验批的处理不符合规定错误的是()。

A.材料、构配件、器具及半成品检验批不合格时不得使用

B.混凝土浇筑前施工质量不合格的检验批,应返工、返修,并应重新验收

C.混凝土浇筑后施工质量不合格的检验批,应按加固补强

D.混凝土浇筑后施工质量不合格的检验批,应按规范有关规定进行处理

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第9题
不得将电解质、微量元素直接加入脂肪乳中;磷制剂和钙制剂未经充分稀释不能直接混合()
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第10题
关于生物等效性研究的说法,正确的有()
关于生物等效性研究的说法,正确的有()

A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究

B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC

C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂

D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究

E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

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第11题
计算题:工人加工一批零组件投入100件,工人自检时发现超差品4件,提交96件,经检验合格85件(因不
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合格品超过10%),填写零组件不合格品审理一式四份交检验室检验技术员。检验技术员对审理单内容进行审查、复验时发现有3件φ4±0.003外圆合格,让检验员重新填写不合格品审理单。根据审理结论,经返工后合格4件,让步许可3件,报废1件问该工人一次提交合格率是多少?错检率是多少?

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