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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在（），然后按规定进行销毁，并保存相关记录

A.待验区

B.不合格品区

C.退货区

D.发货区

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第1题

计算机信息管理系统应当具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售（）

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第2题

企业应当对药品的有效期进行跟踪管理防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。()

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第3题

委托生产医疗器械的，医疗器械()应当对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议，明确双方权利、义务和责任。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产，对生产行为负责，并接受委托方的监督。

A.生产企业

B.生产企业法定代表人

C.生产企业负责人

D.注册人、备案人

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第4题

企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括（）等

A.相关法律法规

B.医疗器械专业知识及技能

C.质量管理制度

D.职责及岗位操作规程

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第5题

超过有效期的医疗器械，应当（）销售，放置在（）区，然后按规定进行（），并保存相关记录

A.禁止，不合格品，销毁

B.正常，发货区，销售

C.正常，合格区，贮存

D.禁止，合格区，贮存

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第6题

企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（），并进行动态跟踪管理。

A.内审

B.风险评估

C.质量评审

D.质量策划

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第7题

药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。（）

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第8题

药品批发企业对（）品种应当进行重点养护。

A.液体制剂

B.储存条件有特殊要求的

C.有效期较短的

D.生物制品

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第9题

医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后__年，无有效期的不得少于__年，植入类医疗器械的记录__（）

A.3，5，保存10年

B.2，5，保存10年

C.3，5，永久保存

D.2，5，永久保存

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第10题

零售企业应当(定期)对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查()。发现有质量疑问的医疗器械应当()、()，由()确认和处理，并保留相关记录。

零售企业应当（定期)对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查（)。发现有质量疑问的医疗器械应当（)、（)，由（)确认和处理，并保留相关记录。

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第11题

企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对

A.购销合同

B.采购记录

C.质量保证协议

D.增值税专用发票

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