题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件()的过程?
A.收集、报告、调查、分析、评价和控制
B.发现、报告、评价和控制
C.发现、报告、评价、控制和处理
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A.收集、报告、调查、分析、评价和控制
B.发现、报告、评价和控制
C.发现、报告、评价、控制和处理
A.医疗器械不良事件监测技术机构
B.省级药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理局
D.卫生部
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械
B.工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的医疗器械
C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械
D.以上均可免于进行临床评价
A.预防或者减轻
B.预防
C.减轻
D.预防和减轻