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[单选题]

医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件()的过程?

A.收集、报告、调查、分析、评价和控制

B.发现、报告、评价和控制

C.发现、报告、评价、控制和处理

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第1题
发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,医疗器械生产经营企业、使用单位可以向()报告。

A.医疗器械不良事件监测技术机构

B.省级药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理局

D.卫生部

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第2题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务:()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第3题
医疗器械注册人、备案人应当履行()义务

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第4题
医疗器械产品注册、备案符合下列()情形,可以免于进行临床评价:

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械

B.工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的医疗器械

C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械

D.以上均可免于进行临床评价

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第5题
《中华人民共和国环境影响评价法》中所称环境影响评价,是指对规划和建设项目实施后可能造成的环境影响进行分析、预测和评估,提出()不良环境影响的对策和措施,进行跟踪监测的方法与制度。

A.预防或者减轻

B.预防

C.减轻

D.预防和减轻

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第6题
WHO世界卫生组织将药物警戒定义为“就发现、监测、研究、评估药物不良事件信息,从而确认药物不良反应发生规律,达到()其伤害的一系列科学活动。”

A.预防

B.评估

C.控制

D.监管

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第7题
事件树的后果事件指由于初因事件及其后续事件的发生或不发生所导致的不良结果()
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第8题
终末消毒处理是指对出院、转科或死亡患者所住病室、用物、医疗器械进行的消毒处理()
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第9题
药物不良事件是指药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,且与药物有一定的因果关系。()
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第10题
护理不良事件一般是指病人在住院期间发生的()()、走失、误吸、()以及其他护理意外事件。
护理不良事件一般是指病人在住院期间发生的()()、走失、误吸、()以及其他护理意外事件。

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第11题
()是指错误或异常事件虽已发生于病人身上,但是并未造成伤害,或是伤害极为轻微,连病人都未感觉到

A.医疗过失

B.迹近错误

C.医疗不良事件

D.未造成伤害的异常事件

E.警讯事件

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