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[主观题]

企业应当制定冷藏药品运输过程中温度控制的应急预案,对运输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常情况造成的温度失控()

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第1题
根据《药品经营质量管理规范附录1》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,应急预案应当包括应急组织机构、人员职责,但不包括()

A.设施设备

B.外部协作资源

C.应急经费

D.应急措施

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第2题
按GSP要求,下列关于药品运输与配送说法正确的是()

A.运输药品可以使用敞篷式货物运输工具

B.药品送货时必须票货同行,可以按要求送货至客户仓库地址以外的场所

C.在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车或者保温箱内的温度数据

D.运输过程中,药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

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第3题
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项工作,应当由专人负责并符合以下要求()

A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态、达到规定的温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等

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第4题
冷藏车内药品的码放不符合要求的是()。

A.药品与厢内前板、后板距离不小于10厘米的通风距离

B.药品与厢内侧板、底板间应当保持不小于5厘米

C.药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿

D.确保气流正常循环和温度均匀分布

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第5题
下列关于疫苗接种的说法中正确的有()

A.医疗机构负责人可以决定群体性预防接种的范围

B.接种单位应当根据需要,制定第一类疫苗的需求计划

C.接种单位应当具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和保管制度

D.医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项

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第6题
道路旅客运输企业应当制定客运车辆日常检查和日常维护操作规程。()
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第7题
制药企业应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时釆取措施控制可能存在的风险,并按照()要求向报告。

A.药品监督管理部门

B.当地政府

C.工商管理部门

D.安全管理部门

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第8题
下列有关食品安全标准的规定中正确的是()

A.食品安全标准的制定与药品安全制可采用一个标准

B.没有食品安全国家标准的可以定制食品安全地方标准

C.食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定公布

D.食品安全标准属于保密内容不得向外泄露

E.没有国家标准或地方标准应当制定企业标准在本企业内部使用

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第9题
关于我国《药品管理法》 中与商业健康保险相关的内容, 以下说法正确的是()。①处方所列药品不得擅自更改或者代用②乙类非处方药的药品零售企业, 应当配备职业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员③政府定价、 政府指导价的药品的价格制定依照《价格法》 的定价原则④医疗保险定点医疗机构应如实公布其常用药品的价格

A.①②

B. ①③④

C. ②③④

D. ①②③④

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第10题
铁路运输企业应当加强运输过程中的安全防护,使用的运输工具、装载加固设备以及其他专用设施设备应当符合国家标准、行业标准和安全要求()
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第11题
客运企业在制定运输计划时应当严格遵守客运驾驶员驾驶时间和休息时间等规定,任意连续7日内累计驾驶时间不得超过44小时,期间有效落地休息。()
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