题目内容
（请给出正确答案）
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
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A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2万元以上5万元以下
D.1万元以上5万元以下
A.经营非药品设置专区，与药品区域明显隔离
B.拆零销售的药品集中存放于拆零专区
C.处方药的外用药与非处方药外用药一起陈列
D.冷藏药品统一放置在有自动记录仪的冷藏设备中
A.设施设备
B.外部协作资源
C.应急经费
D.应急措施
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神
A.生产企业
B.生产企业法定代表人
C.生产企业负责人
D.注册人、备案人
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
