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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第1题
药学技术人员配备依据为()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第2题
销售假药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额()的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销()。

A.《药品经营质量管理规范》

B.二倍以上五倍以下

C.一倍以上五倍以下

D.一倍以上三倍以下

E.《药品经营许可证》

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第3题
中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是()。

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历,执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业技术职称

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第4题
药品批发企业下列五种情形会被收回GSP证书()。

A.严重缺陷项目超过1项(含)的

B.主要缺陷项目超过检查项目10%(含)的

C.主要缺陷项目小于10%,一般缺陷项目超过20%(含)的

D.一般缺陷项目超过30%(含)的

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第5题
我国质量管理体系认证的机构是()。

A.中国合格评定国家认可委员会

B.中国质量认证委员会

C.中国质量管理委员会

D.中国质量保障技术委员会

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第6题
为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是()

A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品管理局药品审评中心

D.中国药品生物制品检定所

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第7题
血站制备的血液质量必须符合()。

A.《中华人民共和国献血法》

B.《血站质量管理规范》

C.《全血和成分血质量要求》

D.《血站管理办法》

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第8题
《药品GMP证书》有效期为()年,届满前()月,重新()。

A.3;6;申请换发

B.5;6;申请认证

C.3;3;申请认证

D.5;3;申请换发

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第9题
企业应建有对各级员工进行药品GMP认证检查评定标准和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和()

A.考核

B.考试

C.档案

D.培训档案

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第10题
市场质量管理规范的管理范围涵盖了从产品出厂进入经销商仓库开始至最终被消费的所有环节,为了确保产品市场质量能满足食品安全与质量管理要求并领消费者满意,特对产品流通环节的仓储物流制定相关标准。()
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第11题
以下对于准入考核指标中服务质量管理的基本要求的描述正确的是()。A.具备网点业务管理制度和服

以下对于准入考核指标中服务质量管理的基本要求的描述正确的是()。

A.具备网点业务管理制度和服务规范

B.具备网点应急预案和相关演练记录

C.具备网点岗位业务培训计划和相关培训记录

D.具备网点岗位配置要求及岗位职责说明书

E.具备网点服务规范日常检查方案和相关检查记录

F.具备网点客户投诉受理及转办记录

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