国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药典》
D.《药品经营质量管理规范》
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药典》
D.《药品经营质量管理规范》
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
A.凡申请发布药品广告的,应当向药品广告审查机关提出申请,并提交证明文件
B.凡申请发布药品广告的,应当向国务院药品监督管理部门提出申请,并提交证明文件
C.凡申请发布境外生产的药品广告,应当向国务院药品监督管理部门提出申请,填写《药品广告审查表》,并提交证明文件及相应的中文译本
D.申请发布境外生产的药品广告,可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理广告审查手续
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务