题目内容
（请给出正确答案）
A.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药物警戒工作的，双方应当签订委托协议
B.药品上市许可持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方
C.持有人应当定期开展内部审核，审核各项制度、规程及其执行情况，评估药物警戒体系的适宜性、充分性、有效性
D.持有人的法定代表人或主要负责人对药物警戒活动全面负责
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A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
药品生产监督检查的主要内容包括（)。
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.风险管理计划实施情况
E.变更管理情况
A.工程质量管理的目的是为工程的用户和其他工程相关者提供高质量的工程和服务，实现工程目标，使用户满意
B.工程质量管理只和成本管理、进度管理相关
C.工程质量管理是一项综合性工作
D.工程质量管理只涉及工程的实施阶段
A.值班时，应当按照规定携带警械
B.执行巡逻、治安检查等工作时，应当按照有关规定携带、警棍、警绳、手铐警笛、对讲机等警用装备
C.执勤车辆内应当配备防弹(防刺)背心、头盔、盾牌、警戒带及救生圈、灭火器等物品
D.以上三项都不正确
A.有固定的工作场所和监督所需要的仪器、设备和工具
B.监督人员占监督机构总人数的70%
C.有一年以上的工程质量管理和设计、施工、监理等经历
D.经过政府授权后即可实施监督工作
A.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
A.凡现场人员必须正确佩戴符合标准要求的安全帽
B.对于凡有可能造成落物或对人员形成打击威胁的部位，必须进行周巡查，保证其安全可靠
C.对于泵车作业除设指挥人员外，对有危险区域应增设警戒人员，以确保人身安全
D.施工现场严禁抛掷作业
E.作业前安全管理人员及操作手必须对设备进行检查运行，在确定无故障情况时方能进行作业
A.个贷客户经理队伍实行差异化准入，执业资格分为A、B两类个贷客户经理
B.B类个贷客户经理仅可调查经营类个人贷款
C.A类个贷客户经理应进入农行工作满2年，从事信贷业务满1年
D.A、B类个贷客户经理均执行见习管理制度，见习期原则上不少于1个月
