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第1题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第3题
《药品经营质量管理规范》（GSP)认证的行政管理方式是（)。
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神
第4题
销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（)的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;情节严重的，吊销（)。
A.《药品经营质量管理规范》
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上五倍以下
D.一倍以上三倍以下
E.《药品经营许可证》
第5题
国家中医药管理局的相关职责包括()： ① 拟定药品法典和基本药物目录; ② 拟定中医药和民族医药事业发展的战略、 规划和相关标准; ③ 承担中医医疗、 预防、 保健、 康复及临床用药等的监督管理责任;④ 负责监督和协调医疗、 研究机构的中西医结合工作， 拟定有关管理规范和技术标准。
A.①②③
B. ②③④
C. ①③④
D. ①②③④
第6题
中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（)。
A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有中药学中级以上专业技术职称
D.具有中药学初级以上专业技术职称
第9题
市场质量管理规范的管理范围涵盖了从产品出厂进入经销商仓库开始至最终被消费的所有环节，为了确保产品市场质量能满足食品安全与质量管理要求并领消费者满意，特对产品流通环节的仓储物流制定相关标准。（)
第11题
以下对于准入考核指标中服务质量管理的基本要求的描述正确的是（)。A.具备网点业务管理制度和服
以下对于准入考核指标中服务质量管理的基本要求的描述正确的是()。
A.具备网点业务管理制度和服务规范
B.具备网点应急预案和相关演练记录
C.具备网点岗位业务培训计划和相关培训记录
D.具备网点岗位配置要求及岗位职责说明书
E.具备网点服务规范日常检查方案和相关检查记录
F.具备网点客户投诉受理及转办记录
